ДЛЯ «БИННОФАРМ» ЗДОРОВЬЕ ЛЮДЕЙ ВСЕГДА НА ПЕРВОМ МЕСТЕ

С февраля этого года вся мировая медицина, кажется, сосредоточилась на одном вопросе – как победить COVID-19. Но это не значит, будто фармацевты забыли, что люди болеют не только вирусными заболеваниями, и прекратили производить лекарства для их лечения. АО «Биннофарм» – одна из крупнейших российских биофармацевтических компаний полного цикла с собственным R&D подразделением. Над выпуском каких лекарственных препаратов компания работает сейчас, мы попросили рассказать её генерального директора Дмитрия Михайловича ДРЫКИНА.

– Дмитрий Михайлович, АО «Биннофарм» и раньше выпускало препараты, применяемые для лечения органов дыхания. А что делается сейчас в этом направлении, в частности, для борьбы с коронавирусом?

– Компания «Биннофарм» является одним из немногих российских производителей, самостоятельно выпускающих активную фармацевтическую субстанцию интерферона альфа-2 бета и препаратов на её основе. Данные препараты активны для профилактики развития короновирусной инфекции как у взрослых, так и у детей. Наши препараты на основе интерферона выпускаются как в традиционной для России форме суппозиториев (разрешены для применения детям с 0 лет), так и в современной форме выпуска – в преднаполненном шприце.

Кроме того, наше дочернее производство по выпуску инфузионных растворов ПФК «Алиум» выпускает широко востребованные в условиях пандемии инфузионные растворы антибиотиков, рекомендованных для лечения короновирусной инфекции, – это растворы левофлоксацина, линезолида, моксифлоксацина. Помимо этого мы выпускаем крайне необходимый нашим врачам и пациентам раствор парацетамола. Без сомнения можно сказать, что, начиная с марта, наше производство инфузионных растворов работает без выходных, в режиме 24/7.

Сейчас наша компания рассматривается как технологический партнёр по производству вакцины против COVID-19, разработанной в одном из российских НИИ.

– Как начиналась деятельность АО «Биннофарм» и что изменилось за прошедшие годы?

 – Компания существует с начала 2000-х годов и уже много лет является частью АФК «Система». И сегодня она отличается широкими производственными возможностями. Мы можем производить твёрдые лекарственные формы (таблетки и капсулы), суппозитории, инъекции в преднаполненных шприцах и ампулах. У нас одно из крупнейших в стране производств аэрозолей. Наша гордость – это наше биотехнологическое производство полного цикла: от синтеза субстанции до выпуска готовых лекарственных форм. Конечно, все эти производственные возможности опираются на интеллектуальные силы нашего собственного центра фармацевтических разработок, в котором трудятся несколько десятков химиков и биохимиков. Уровень и «качество» персонала – это очень важная часть фармацевтического производства, и в этом смысле Биннофарму сильно повезло.

– По каким медицинским направлениям у вас ведутся разработки новых препаратов?

– Препараты для лечения заболеваний нервной и сердечно-сосудистой систем, влияющие на кроветворение и кровь, противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы.

– Какие новые препараты нам ждать от вас в этом году?

– Мы активно работаем в направлении разработки препаратов как биотехнологического, так и химического синтеза. В этом году мы выпускаем в гражданский оборот новинки, направленные на лечение анемии и железодефицитных состояний; препарат для лечения заболеваний нервной и сердечно-сосудистой систем. Также в нашем портфеле препаратов станет доступным «Гидроксиэтилкрахмал», направленный для лечения гипергидратации, гиперволемии, и «Ропивакаин» – местный анестетик.

Особое внимание хочется уделить классу препаратов «Интерферон альфа» (биотехнологический лекарственный препарат). С этого года мы начинаем выпуск «Интерферона альфа-2b», раствора для внутривенного и подкожного введения.

– Не секрет, что значительная часть компонентов лекарственных препаратов российского производства всё ещё закупается за рубежом. Где вы закупаете компоненты для ваших препаратов и насколько они качественны?

– Высокий уровень зависимости от импорта – это «головная боль» любого российского производителя, не только в фармацевтике. Значительная доля наших закупок ориентирована как на Европу, так и на Китай. Нам действительно помогает то, что производство полного цикла по ряду препаратов и часть активных фармацевтических субстанций (таких как интерферон и эритропоэтин) мы производим сами. Однако полностью удовлетворить свои потребности по субстанциям мы не можем. Ещё более неприятная ситуация в поставках таких необходимых нам элементов, как комплекты для преднаполненных шприцев, ампулы, баллончики для аэрозолей. Здесь мы на 100% зависим от импорта, поскольку требования к качеству этих компонентов в производстве биотехнологических препаратов (таких как наша вакцина от гепатита «Регевак») крайне высоки. Собственно, в современном мире не так важно, где произведены эти компоненты, в ЕС или Китае, важно, как мы контролируем процесс поставки и качество импортируемых элементов.

Качество закупаемых за рубежом компонентов подтверждено проведением входного контроля активных фармацевтических компонентов (АФС), вспомогательных веществ по всем показателям качества, которые заложены в нормативную документацию. Содержание нормативной документации, в свою очередь, определяет регуляторный орган – Министерство здравоохранения РФ. Все используемые в АО «Биннофарм» АФС включены в государственный реестр лекарственных средств и имеют регистрационные удостоверения. Кроме входного контроля качества на АО «Биннофарм» разработана и успешно функционирует фармацевтическая система качества (ФСК), в задачи которой входит обеспечение качества продукции на всех стадиях жизненного цикла продукта, начиная с фармацевтической разработки и завершая обращением на рынке конкретной серии лекарственного средства. Наша компания гарантирует качество собственной продукции наличием ФСК, в которой большое внимание уделяется валидации производственных процессов, оценке поставщиков, обучению персонала, который задействован в критически важных этапах производственного процесса и в контроле и обеспечении качества. Качество произведенной продукции подтверждается не только результатами выходного контроля, но и системой организационных мер, направленных на поддержание выпуска продукта со стабильными характеристиками качества.

– В какой мере сейчас удовлетворяется спрос на препараты вашего производства?

– Спрос на препараты АО «Биннофарм» стабильно высок. В настоящий момент мы производим широко востребованные препараты с учётом текущей эпидемиологической ситуации, активно продаются препараты педиатрии, такие как «Кипферон», препараты мужского здоровья – «Простопин», пульмонологической группы – «Сальбутамол» и «Беклометазон». По препаратам пульмонологии мы – одна из немногих компаний в стране, которая производит препараты в форме аэрозолей, что является редкой компетенцией для российского рынка.  Более того, наши препараты группы пульмонологии активно экспортируются и занимают большую долю рынка ближнего зарубежья.

– Каковы перспективы дальнейшего развития АО «Биннофарм»?

– Мы полны оптимизма ввиду того, что запускаем ряд новых интересных продуктов. В первую очередь, АО «Биннфоарм» будет одним из центров локализации производства вакцины, разработанной в «НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи» и направленной на борьбу с вирусом COVID. В настоящий момент занимаемся освоением промышленного производства для вакцины, чтобы выпустить её потребителям уже осенью 2020 г. Кроме того, АО «Биннофарм» планирует в начале следующего года завершить локализацию производства субстанции «Эритропоэтина» и производства препаратов с использованием этой субстанции. Данные препараты являются стабильно востребованными в России, и собственное освоение производства субстанции «Эритропоэтина» значит отказ от импорта этой продукции из стран Юго-Восточной Азии и Европы.

– Спасибо, Дмитрий Михайлович, за содержательную беседу, желаем АО «Биннофарм» дальнейших успехов!

АО «БИННОФАРМ»
124460, г. Москва, г. Зеленоград,
ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1
тел./факс: +7 (495) 510 3288
е-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
www.binnopharm.ru